Hybio Farmaseutiese Liraglutide-inspuiting is voorlopig deur die Amerikaanse FDA goedgekeur

2021.09——YOU Aanvanklike indiening

2021.10——ANDA suksesvol aanvaar

2021.11——Liraglutide-grondstof is deur DMF geregistreer

2023.10——Hybio Pharmaceuticals se filiaal, (die basis van voorbereidingsproduksie) Pingshan Branch, het 'n ter plaatse inspeksie deur die Verenigde State se voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) vir huidige goeie vervaardigingspraktyke (cGMP) voltooi.

2023.11——Hybio Pharmaceuticals se filiaal, (die basis van farmaseutiese grondstof) WuHan-tak, het 'n ter plaatse inspeksie deur die Verenigde State se voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) vir huidige goeie vervaardigingspraktyke (cGMP) voltooi.

2023.12——Hybio Pharmaceuticals se moedermaatskappy, (die sentrum van navorsing en ontwikkeling) het 'n ter plaatse inspeksie deur die Verenigde State se voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) vir huidige goeie vervaardigingspraktyke (cGMP) voltooi.

2024.02——NFC-terugvoerresultate is vir liraglutied verkry

2024.03—— Voltooi die laaste rondte van CRL-antwoord

2024.06——Die eerste bondel Liraglutide-inspuiting is na die Verenigde State vervoer en het laastens voorlopige goedkeuring van die Amerikaanse FDA ontvang