Hybio Pharmaceuticals se filiaal, Pingshan Branch, het 'n ter plaatse inspeksie deur die Verenigde State se voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) vir huidige goeie vervaardigingspraktyke (cGMP) voltooi.

Hybio Pharmaceuticals se filiaal, Pingshan Branch, het op 8 Augustus 2023 'n inspeksie ter plaatse deur die Verenigde State se voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) vir huidige Goeie Vervaardigingspraktyke (cGMP) voltooi. Onlangs het hulle die FDA se Instellingsinspeksieverslag (EIR) ontvang. ) vir die Pingshan-tak. Die verslag dui aan dat die Pingshan-tak se gehaltebestuurstelsel aan die vereistes van die FDA se cGMP voldoen, wat aandui dat die Pingshan-tak se formuleringsproduksiebasis die FDA se inspeksie ter plaatse geslaag het. Hierdie cGMP-inspeksie het een werkswinkel en drie werkswinkels gedek, met produkte wat Cetrorelix Acetate inspuitings en Liraglutide inspuitings insluit.

Die suksesvolle voltooiing van die FDA se inspeksies op die terrein toon dat die maatskappy se farmaseutiese produksie kwaliteit bestuurstelsel en produksiefasiliteite internasionale gevorderde vlakke bereik het. Hierdie prestasie is bevorderlik om die goedkeuringsvordering van die maatskappy se voorheen ingediende verkorte nuwe dwelmaansoek (ANDA)-produkte in die Verenigde State te bespoedig. Dit versterk ook die grondslag vir die maatskappy se internasionaliseringstrategie van "Gebaseer in China, met 'n globale uitkyk," wat nodige voorwaardes skep vir die maatskappy se toekomstige uitbreiding van internasionale samewerking. Hierdie ontwikkeling het 'n positiewe impak op die maatskappy se teenwoordigheid in die internasionale mark en verhoog die maatskappy se kernmededingendheid verder.